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manbet药业(002603)

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证券代码:
002603
证券简称:
manbet药业
2022-037
通告编号:

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关于全资孙公司通过FDA现场检查的通告

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整  ,没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。

 

2022年4月11日至4月15日  ,manbet(以下简称“公司”)的全资子公司manbet万洲国际制药有限公司的全资子公司北京manbet生物工程手艺有限公司(以下简称“北京manbet生物”)接受了来自美国食物药品监视治理局(以下简称“FDA”)的现场检查。

克日  ,北京manbet生物收到FDA于2022年5月11日签发的针对这次检查的现场核查报告(Establishment Inspection Report)。该核查报告确认  ,北京manbet生物口服固体制剂车间零缺陷通过FDA现场检查。凭证该核查报告  ,北京manbet生物口服固体制剂车间切合美国FDA的CGMP标准  ,通过了美国FDA认证。

北京manbet生物本次顺遂通过FDA现场认证检查  ,标记着北京manbet生物GMP治理(药品生产质量治理规范)已抵达较高水平  ,有利于公司拓展美国制剂市场  ,提高国际市场竞争力  ,对公司未来谋划业绩具有起劲影响。

公司提请宽大投资者注重:制剂出口营业容易受到外洋市场情形转变、汇率波动等因素影响  ,敬请宽大投资者理性投资  ,注重投资危害。

特此通告。

 

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董事会

?2022年6月30日

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