?
manbet
关于全资孙公司通过FDA现场检查的通告
本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。
2022年4月11日至4月15日,manbet(以下简称“公司”)的全资子公司manbet万洲国际制药有限公司的全资子公司北京manbet生物工程手艺有限公司(以下简称“北京manbet生物”)接受了来自美国食物药品监视治理局(以下简称“FDA”)的现场检查。
克日,北京manbet生物收到FDA于2022年5月11日签发的针对这次检查的现场核查报告(Establishment Inspection Report)。该核查报告确认,北京manbet生物口服固体制剂车间零缺陷通过FDA现场检查。凭证该核查报告,北京manbet生物口服固体制剂车间切合美国FDA的CGMP标准,通过了美国FDA认证。
北京manbet生物本次顺遂通过FDA现场认证检查,标记着北京manbet生物GMP治理(药品生产质量治理规范)已抵达较高水平,有利于公司拓展美国制剂市场,提高国际市场竞争力,对公司未来谋划业绩具有起劲影响。
公司提请宽大投资者注重:制剂出口营业容易受到外洋市场情形转变、汇率波动等因素影响,敬请宽大投资者理性投资,注重投资危害。
特此通告。
manbet
董事会
?2022年6月30日