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关于化药立异药“G201-Na胶囊”药物临床试验申请获得受理的通告

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。

manbet（以下简称“公司”）于克日收到国家药品监视治理局批准签发的《受理通知书》，现将相关情形通告如下：

一、临床试验申请主要内容

药物名称：G201-Na胶囊

受 理 号：CXHL2300099，CXHL2300100

受理日期：2023年1月19日

剂 型：胶囊剂

适 应 症：需要雄激素去势治疗的前线腺癌

申请事项：新药临床试验

申 请 人：manbet

通知书意见：自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可以凭证提交的计划开展临床试验。

二、G201-Na胶囊相关情形

G201-Na胶囊项目是公司自主研发、具有自力知识产权的 1 类化学新药，其药品分类为抗肿瘤药物。

本品为小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。前线腺癌细胞的生长增殖都依赖于体内的雄激素，在男性患者体内药物通过与垂体GnRH受体竞争性团结，抑制下丘脑-垂体-性腺轴信号传导，镌汰内源性促黄体天生素（LH）和促卵泡激素（FSH）的天生和释放，进而降低雌激素或雄激素水平，用于治疗激素依赖性相关疾病，如前线腺癌等。临床前研究批注，G201-Na药效确切、清静性优异，具有较高的临床开发价值。

三、危害提醒

公司后续将关注国家药品监视治理局的审评情形，凭证审评进度，凭证相关新药临床研究的手艺要求准备和开展临床研究。

由于药物研发的特殊性，从临床试验的申请到药物乐成获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不可展望的因素影响，临床试验的申请与开展、进度以及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性，公司将凭证研发希望情形实时推行信息披露义务，敬请宽大投资者注重投资危害。

特此通告。

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董事会

2023年1月31日