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关于中药立异药“藿夏伤风颗粒”药物临床试验申请 获得批准的通告

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。

manbet（以下简称“公司”）于2023年11月14日收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情形通告如下：

一、临床试验申请及批准通知书主要内容

药物名称：藿夏伤风颗粒

注册分类：中药立异药1.1类

适 应 症：通俗伤风风邪袭表、湿蕴中阻证

剂????型：颗粒剂?

申请事项：新药临床试验

受?理?号：CXZL2300059

申?请?人：manbet

审批结论：凭证《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，2023年9月4日受理的藿夏伤风颗粒临床试验申请切合药品注册的有关要求，赞本钱品开展用于通俗伤风风邪袭表、湿蕴中阻证的临床试验。

二、藿夏伤风颗粒相关情形

藿夏伤风颗粒为中药复方制剂，制订的功效主治为：解表和中，辟秽化湿。用于伤风风邪袭表，湿蕴中阻证，症见发热恶风、头痛昏沉、便溏、鼻塞流涕、咳嗽、咽痛、肢体困重、脘腹胀痛、食少纳呆、泛恶欲呕。

三、危害提醒

公司后续将凭证国家药品监视治理局临床试验的相关要求和指导原则，开展临床试验。

由于药物研发的特殊性，从临床试验的申请到药物乐成获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不可展望的因素影响，临床试验的申请与开展、进度以及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性，公司将凭证研发希望情形实时推行信息披露义务，敬请宽大投资者注重投资危害。

特此通告。

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董事会

????????????????????????????????????????????????2023年11月17日