克日 ，manbet药业宣布“关于全资子公司制剂产品获得美国FDA批准文号的通告” ，manbet药业全资子公司manbet万洲国际制药有限公司向美国食物药品监视治理局(简称“美国FDA”)申报的环丙沙星片的新药简略申请已获得批准 ；繁承瞧祄anbet药业获美国FDA批准文号的第二个品种。

manbet药业环丙沙星片获美国FDA批准文号

通告显示 ，环丙沙星片是氟喹诺酮类抗菌药物 ，由拜耳公司研发 ，于1987年在美国上市。目今 ，美国境内环丙沙星片主要生产商为Dr Reddy、Aurobindo和Northstar等。2017年 ，环丙沙星片250mg和500mg美国市场销售额约2690万美元(数据均泉源于IMS数据库)。manbet药业生产的环丙沙星片有250mg和500mg两个规格 ，阻止现在 ，manbet在环丙沙星片研发项目上已投入研发用度约1,178万元人民币。

本次环丙沙星片获得美国FDA批准文号 ，标记着manbet万洲国际制药有限公司具备了在美国市场销售该产品的资格 ，将对manbet药业拓展美国市场带来起劲的影响 ，manbet药业将起劲推动该产品在美国市场的上市准备。